Кеторол — инструкция, применение, противопоказания

Лечение

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Кеторол
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Кеторол
  • Срок годности препарата Кеторол
  • Цены в аптеках

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M10.9 Подагра неуточненная
  • M19 Другие артрозы
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M41 Сколиоз
  • M54.1 Радикулопатия
  • M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M77.0 Медиальный эпикондилит
  • M77.1 Латеральный эпикондилит
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T94 Последствия травм, захватывающих несколько областей тела, и травм неуточненной локализации

3D-изображения

Состав

Гель для наружного применения 1 г
действующее вещество:
кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 20 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 300 мг; диметилсульфоксид — 150 мг; карбомер 974Р — 20 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,2 мг; трометамин (трометамол) — 15 мг; вода очищенная — 390 мг; ароматизатор «Дримон Инде» (триэтилцитрат — 0,09%, клещевины обыкновенной семян масло — 0,14%, изопропилмиристат — 0,3%, диэтилфталат — 24,15%) — 3 мг; этанол — 50 мг; глицерол — 50 мг

Описание лекарственной формы

Гель: однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы ( ЦОГ ) — ЦОГ-1 и ЦОГ-2 , катализирующей образование простагландинов ( ПГ ) из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь (-)S и (+)R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено (-)S формой.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания препарата Кеторол ®

Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих состояниях и заболеваниях:

травмы (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждения связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит и остеоартроз);

боли в мышцах и суставах (миалгия, артралгия);

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата;

мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП ( в т.ч. в анамнезе указания на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);

беременность (III триместр);

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ , повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП , гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Перед нанесением геля вымьггь и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем выдавить столбик геля длиной около 1–2 см на область максимальной болезненности 3–4 раза в сутки. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 часа. Применять препарат не более 4 раз в сутки. Не превышать указанную дозу. Если симптомы сохраняются или усугубляются или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Передозировка

Случаи передозировки геля не описаны.

Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (индукция рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение при необходимости симптоматическое.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2%. В тубе из ламинированного алюминия 30 г. 1 туба в пачке картонной.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.. г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.. Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кеторол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кеторол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кеторол: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Инструкция по применению

Кеторол используется в медицинской практике в качестве нестероидного противовоспалительного средства на основе кеторолака. Препарат обладает выраженным обезболивающим действием, помогающим купировать неприятные ощущения в разных участках тела, включая зубную боль. Также лекарство подходит для симптоматической терапии ревматологических заболеваний. Хорошо устраняет болезненность в области суставов. Не назначается пациентам младше шестнадцати лет.

Это средство может вызывать серьезные нежелательные реакции. Назначает Кеторол только врач по строгим показаниям. Неправильное лечение приводит к опасным негативным последствиям.

Состав препарата

Кеторолак — действующий компонент. Существуют разные варианты дозировки. В любой форме выпуска средства присутствуют дополнительные вещества.

Продается в аптеках в таблетированном виде, в форме раствора и геля.

Таблетки Кеторол

Одна таблетированная форма содержит десять миллиграммов активного компонента. Такая лекарственная форма используется только перорально (внутрь). Отличается выраженным системным эффектом и большим риском возникновения побочных реакций.

Упаковка

Гель Кеторол

В одном грамме лекарственной формы присутствует двадцать миллиграммов действующего вещества. Это двухпроцентный гель.

Применяется только наружно. Менее выражены системные и побочные реакции.

Раствор Кеторол

В одном миллилитре жидкой лекарственной формы присутствует тридцать миллиграммов вещества. Используется для инъекционного введения внутримышечно. Обладает выраженным системным действием.

Терапевтическое действие

Это нестероидное противовоспалительное средство, отличающееся от других медикаментов этой группы сильным обезболивающим эффектом. Также препарат способен устранять жар и облегчать воспалительные реакции в разных тканях и органах. Попадая в организм, кеторолак неизбирательно подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, благодаря чему не высвобождаются медиаторы воспалительного процесса. Согласно исследованиям, выраженность обезболивающего действия достигает эффекта морфина.

Несмотря на близкий к морфину по силе анальгезирующий эффект, это лекарство не взаимодействует с опиоидными рецепторными структурами и не влияет на дыхательный центр. Не обуславливает привыкания, не обладает общим расслабляющим действием. Кроме силы действия по своему механизму активности принципиально не отличается от других НПВС.

Другие свойства

  • Топическая лекарственная форма (гель) используется для устранения неприятных ощущений в суставных областях. Помогает облегчить двигательную активность.
  • Препарат избавляет пациента от всех последствий воспалительной реакции, включая отечность, покраснение и болезненность тканей.
  • Для быстрого устранения боли врачи используют раствор, который вводится внутримышечно. Эффект появляется примерно через тридцать минут после инъекции.

Врач выбирает наиболее подходящую форму препарата.

Фармакокинетические особенности

В органах пищеварения действующий компонент проникает в кровоток после перорального введения. Биологическая усвояемость достигает ста процентов. Если пациент одновременно или менее чем за час до приема употребляет жирную пищу, терапевтическая активность развивается на час позже. Показатель связывания с плазменными протеинами достигает девяносто девяти процентов. Химическое соединение попадает в секрет млечных желез.

Примерно половина примененной дозы метаболизируется в печеночной ткани с выходом веществ, не обладающих терапевтической активностью. Большая часть вещества удаляется из организма с мочой. Незначительно выводится с каловыми массами. У больных с нарушением работы выделительной системы может быть задержка выхода лекарства из организма. Гемодиализное очищение неэффективно.

Показания для Кеторола

  • Одонтогенная болезненность.
  • Болевой синдром на фоне невралгии.
  • Неприятные ощущения в области костей, суставов или связок.
  • Боль в области мышечной ткани.
  • Симптоматика онкологической болезни.
  • Неприятные ощущения иммунопатологического происхождения.
  • Последствия травмирования.
  • Болевой синдром после хирургического вмешательства.

Выписывается специалистом

Применяется только в качестве симптоматической терапии болевого синдрома при перечисленных выше состояниях. Инъекционная и таблетированная формы подходят для облегчения неприятных ощущений во всех отделах организма. Гель лучше использовать наружно в суставных зонах и мышцах.

Противопоказания

  • Присутствие нескольких или всех факторов непереносимости НПВС: бронхиальная астма, назальные или синусные полипы с частыми рецидивами, нежелательное действие на организм аспирина или других нестероидных противовоспалительных медикаментов.
  • Иммунопатологические и воспалительные патологии кишки, включая заболевание Крона во время усиления симптоматики.
  • Нарушение работы сердца с явлением декомпенсации.
  • Недостаток расщепляющего молочный сахар фермента.
  • Вынашивание ребенка, родовой период или кормление грудью.
  • Неусвоение молочного сахара или нарушение усвоения других углеводов.
  • Изъязвление или эрозия в области желудочно-кишечного тракта.
  • Нарушение работы или патология печени.
  • Кровоизлияние в области головного мозга или в другой области тела.
  • Диагностированный повышенный уровень калия.
  • Непереносимость активного компоненты или вспомогательных веществ.
  • Возраст пациента до шестнадцати лет.
  • Реабилитация после коронарного шунтирования.
  • Тяжелое нарушение деятельности почек или заболевание органа.
  • Расстройство коагуляции крови.
  • Кровоизлияние в области пищеварительного тракта.

В полной инструкции указан перечень состояний и факторов, при которых терапия с использованием средства должна проводиться осторожно под врачебным контролем. Следует обязательно ознакомиться с этим список перед началом лечения. Нужная консультация специалиста для уточнения возможных рисков.

Побочные эффекты

  • Органы пищеварения: боли в области желудка, болезненность живота, формирование жидкого стула, воспаленность эпителия ротовой полости, кровоизлияния в области пищеварительного тракта, выделение рвотных масс, нарушение целостности стенки ЖКТ, вздутие живота, задержка дефекации, изъязвление или эрозия ЖКТ, желтушность, воспаленность печени, увеличение размера печени, воспаление поджелудочной железы.
  • Выделительная система: острая форма нарушения деятельности почек, болезненность в поясничной области, выделение крови с мочой, гемолитико-уремический синдром, отечность тканей на фоне нарушения почечной деятельности, избыточные позывы к мочеиспусканию, изменение количества выделяемой мочи, воспаление почек, повышение концентрации азотистых веществ в кровотоке.
  • Органы ЦНС: головная боль, неинфекционное воспаление мозговых оболочек, галлюциноз, судорожные реакции, мышечная ригидность, угнетение настроения, психотические реакции, возбужденность, сонливость, головокружение.
  • Покровные ткани: разные виды сыпи, токсический эпидермальный некролиз, воспаление кожного покрова, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона и другие иммунопатологические реакции.
  • Аллергия: воспаленность покровных тканей и слизистых оболочек, лихорадочное состояние, нарушение дыхания, отечность тканей.
  • Органы восприятия: ухудшение слуха, снижение остроты зрения, шум в ушах.
  • Респираторная система: спазм бронхиального дерева, нарушение дыхания, воспаление слизистой носа, отечность гортани.
  • Сердечно-сосудистая система: увеличение давления крови, обморочное состояние, отечность легочной ткани.
  • Кровь и кроветворные органы: пониженный уровень лейкоцитов, анемия, повышенный уровень эозинофилов, кровоизлияния после хирургического вмешательства, кровоизлияния в области прямой кишки или носа.
  • Другие нежелательные реакции: отечность лицевой зоны, нижних и верхних конечностей; отечность языка, лихорадочное состояние и избыточное выделение пота.

Перечислены побочные реакции, характерные для таблетированной формы. В случае инъекционного введения также могут быть местные проявления. Топический вариант средства (гель) практически не обуславливает общих нежелательных эффектов.

Инструкция для Кеторола

При сильной болезненности можно использовать по десять миллиграммов (одна таблетка) четыре раза в день. Запрещено принимать более сорока миллиграммов в сутки. Чем меньше дневная дозировка, тем ниже риск развития осложнений, поэтому следует ориентироваться на наименьшую «рабочую» дозу. Принимать лекарство дольше пяти суток запрещено. Гелеобразную форму применяют для наружной обработки болезненной зоны: полоска субстанции до двух сантиметров не более четырех раз в день.

Полные сведения, включая терапию у пожилых людей и больных с расстройством почечной деятельности, можно найти в официальной инструкции. Также нужно учитывать рекомендации лечащего врача.

Дополнительная информация

  • Во время консультации лечащему врачу следует сообщить о принимаемых препаратах, поскольку могут возникнуть негативные эффекты их взаимодействия с кеторолаком. Подробный список медикаментозных взаимодействий указан в официальной инструкции. Возможны негативные последствия применения совместно с НПВС, нефротоксичными медикаментами, антикоагулянтами и другими средствами.
  • Если пациент случайно принял избыточную дозировку, могут сформироваться негативные последствия: болезненность в животе, повреждение эпителия пищеварительного тракта, повреждение почек, нарушение кислотно-щелочного баланса, выделение рвотных масс. В этом случае важно как можно раньше обратиться за врачебной помощью. Проводится очищение желудка с поддержанием важнейших физиологических функций и использованием специальной терапии.
  • Если возможно применение топического варианта, следует отказаться от таблетированной формы для понижения риска появления тяжелых осложнений. Гель хорошо подходит для обработки суставной зоны и мышц.
  • Вероятность появления опасных осложнений растет, если пациент проводит терапию дольше пяти дней и принимает в день более сорока миллиграммов.
  • Запрещено принимать совместно с нестероидными противовоспалительными средствами из-за повышения вероятности осложнений со стороны сердца, выделительной системы и других органов.
  • Если больной страдает от расстройства коагуляции, врачу следует проводить лабораторную диагностику состояния крови во время терапии.
  • Кеторолак влияет на состояние тромбоцитов, но не заменяет аспирин, назначенный для профилактики сердечно-сосудистых патологий. Нужна врачебная консультация.
  • Гастроэнтеролог или специалист другого профиля может назначить вместе с этим лекарством антациды или ингибиторы протонной помпы для понижения вероятности повреждения ЖКТ.
  • Нужна осторожность при выполнении опасной деятельности, вроде вождения, во время лечения.

Подробные сведения, включая важные особенности терапии, перечислены в официальной инструкции (в упаковке). В статье предоставлена обзорная информация.

Аналоги средства

  • Кетанов.
  • Адолор.
  • Кеталгин.

Аналог

Вышеперечисленные медикаменты имеют такой же активный компонент, однако следует обратить внимание на особенности состава.

Отзывы и цены

Больные, проводившие лечение с применением этого лекарства, высокого оценивают обезболивающее действие, помогающее унять даже острую одонтогенную боль. Жалобы связаны с большим количеством возможных нежелательных реакций. Врачи предпочитают назначать это средство пациентам с тяжелой болью, если снижен риск появления опасных осложнений. При умеренном болевом синдроме рекомендуется принять более безопасный препарат.

Средняя цена составляет 490 рублей.

Видео

Это эффективное лекарство, избавляющее пациентов от тяжелого болевого синдрома. Может вызывать опасные побочные реакции, поэтому лечение назначает только врач после консультации.

Кеторол таблетки : инструкция по применению

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой ‘S’ на одной стороне и гладкие с другой.

Состав

Действующее вещество — кеторолака трометамин — 10 мг; вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат (Е170). Оболочка: опадрай 03К51148 зеленый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), триацетин/глицерола триацетат, железа диоксид желтый (Е172), лак FD&C голубой/бриллиантовый голубой FCF (Е133)).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код ATX: М01 АВ15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: кеторолак, являясь нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия на биохимическом уровне — угнетение фермента циклооксигеназы главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [-]Р энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не угнетает моторику кишечника, не обладает седативным и анксиолитическим действием, не вызывает лекарственной зависимости, не влияет на прогрессирование заболевания. Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Функциональное состояние тромбоцитов восстанавливается через 24-48 часов после отмены препарата.

Фармакокинетика: биодоступность кеторолака после приема внутрь составляет от 80% до 100%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 минут. Фармакокинетика кеторолака в условиях назначения среднетерапевтических доз представляет собой линейную функцию. Равновесная концентрация препарата в плазме на 50% превышает аналогичный показатель, определяемый после однократного приема. Более 99% препарата связывается с белками плазмы крови, в результате кажущийся объем распределения составляет менее 0.3 л/кг.

Кеторолак метаболизируется главным образом с образованием конъюгированных форм глюкуроновой кислоты, которые выводятся через почки. Метаболиты не обладают анальгезирующей активностью. Период полувыведения препарата составляет в среднем 5 часов.

Показания к применению

Кеторол таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг применяется для кратковременного лечения острой боли (включая послеоперационную боль) умеренной интенсивности, только в качестве продолжения предшествующей парентеральной (внутримышечной или внутривенной) терапии в условиях стационара, если это необходимо. Общая продолжительность парентеральной и пероральной терапии кеторолаком не должна превышать 5 дней из-за возможности увеличения частоты и тяжести неблагоприятных реакций.

Прежде чем принимать препарат Кеторол рассмотрите потенциальную пользу и риск, а также варианты применения другого препарата.

Используйте минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени. Пациенты должны быть переведены на альтернативное лечение как можно быстрее.

Режим дозирования и способ применения

Продолжительность курса применения кеторолака не должна превышать 5 дней, длительный прием, а также прием внутрь в дозе более 40 мг в сутки не рекомендуется. Для снижения риска побочных эффектов рекомендовано использование минимальной эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для купирования боли.

Взрослые: 10 мг каждые 4 или 6 часов по мере необходимости. Суммарная суточная доза при переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь не должна превышать 90 мг (60 мг для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, вес которых менее 50 кг), а часть дозы, назначенной внутрь при комбинированном введении, не должна превышать 40 мг в день изменения формы введения.

Пожилые пациенты: рекомендуется удлинять интервалы между приемами препарата, т. е. 6-8 часов. Пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать дозу препарата, соответствующую нижней границе терапевтической дозы.

Взрослые с массой тела менее 50 кг или с нарушениями функции почек: кратность применения препарата уменьшается до 1-2 раз в день.

Побочное действие

Наиболее часто возникают желудочно-кишечные расстройства, среди которых более чем у 10% больных отмечены тошнота, боли в области желудка и кишечника, диспепсия; нередко бывает понос (7%). Со стороны центральной нервной системы характерны нарушения в виде головной боли (17%), сонливости (6%), головокружения (7%). В 4% случаев развиваются отеки.

Несколько реже, но более чем у 1% больных развиваются гипертензия, кожный зуд, сыпь, стоматит, рвота, запоры, метеоризм, чувство тяжести в области живота, потливость и геморрагическая сыпь. Менее чем у 1% больных возможны снижение веса тела, лихорадка, астения; сердцебиение, бледность кожных покровов, обмороки; кожная сыпь; гастрит, кровотечения из прямой кишки, потеря или повышение аппетита, отрыжка; носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тремор, нарушения сна, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные синдромы, парестезии, депрессия, нервозность, жажда, сухость слизистой рта, нарушения зрения, ухудшение внимания, гиперкинезы, ступор; одышка, отек легких, ринит, кашель; гематурия, протеинурия, олигурия, задержка мочи, полиурия, учащение мочеиспускания.

Отмечены случаи реакций гиперчувствительности (в виде анафилаксии, анафилактоидной реакции, отека гортани, отека языка); гипотензии и приливов крови к коже; синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, крапивница; образование язв в слизистой оболочке желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация стенок органов желудочно-кишечного тракта, мелена, острый панкреатит; послеоперационные раневые кровотечения, тромбоцитопения, лейкопения; гепатит, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха; судороги, психозы, асептический менингит; бронхоспазм, острая почечная недостаточность, боли а области почек, гематурия и азотемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром.

Для предупреждения возможных побочных эффектов следует стремиться использовать минимальные эффективные дозы препарата, точно соблюдать установленные дозировки и режимы введения, учитывать состояние больного (возраст, функцию почек, состояние желудочно-кишечного тракта, водно-электролитного обмена и системы гемостаза), а также возможные лекарственные взаимодействия при комбинированной терапии.

Противопоказания

Бронхиальная астма, полный либо частичный синдром назальных полипов, бронхоспазм, ангионевротический отек в анамнезе.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, а также наличие в анамнезе язвы или желудочно-кишечного кровотечения, наличие либо подозрение на желудочно-кишечное или внутричерепное кровотечение.

Нарушение свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечений, геморрагический диатез, коагулопатии, геморрагический инсульт, терапия гепарином в низких дозах. Оперативные вмешательства с высоким риском кровотечения либо риском неполной его остановки.

Умеренная и тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы более 50 мг/л), риск почечной недостаточности, гиповолемия, дегидратация.

Беременность, родовой период и период кормления грудью.

Повышенная чувствительность к кеторолаку, аспирину, другим НПВС или любому компоненту препарата.

Одновременный прием других НПВП (риск суммации побочных эффектов).

Возраст до 16 лет.

Застойная сердечная недостаточность.

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций. Кеторолак не применяется для эпидуральных и интратекальных введений.

Особенности применения

Назначение пациентам с нарушенной функцией печени: назначается с осторожностью. Во время приема кеторолака возможно повышение уровня ферментов печени. При наличии функциональных отклонений со стороны печени на фоне приема кеторолака возможно развитие более тяжелой патологии. При выявлении признаков патологии печени лечение следует прекратить.

Пациентам с почечной недостаточностью или заболеваниями почек в анамнезе: кеторолак назначается, соблюдая осторожность.

Назначение пожилым пациентам: поскольку у пациентов данной возрастной группы чаще развиваются побочные реакции, следует использовать минимальную эффективную дозу (суточная терапевтическая доза не более 60 мг для пациентов старше 65 лет).

Беременность и лактация

Эффективность и безопасность не установлены. Препараты, влияющие на синтез простагландинов, в том числе и кеторолак, могут вызывать снижение фертильности, в связи с чем не рекомендованы для использования женщинами, планирующими забеременеть.

Пища: снижает скорость, но не влияет на объем всасывание кеторолака.

Влияние на показатели лабораторных исследований: возможно увеличение времени кровотечения при исследовании показателей свертываемости.

Так как у значительной части больных при назначении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Применение в педиатрической практике

Не рекомендуется применение в детской практике.

Риск во время родов: может отрицательно влиять на кровообращение плода и подавление сокращения матки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Предупреждения и меры предосторожности

Курс лечения Кеторолом не должен превышать 5 дней.

Прием Кеторола может привести к язвенной болезни и желудочно-кишечному кровотечению со смертельным исходом.

Применение НПВП может привести к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркту миокарда и инсульту.

Кеторол противопоказано применять для лечения в послеоперационный период при проведении замены коронарной артерии.

Также не рекомендуется применять в послеродовый период в акушерской практике с целью предупреждения возможного массивного атонического кровотечения.

Перед введением кеторолака следует устранить гиповолемию и гипопротеинемию, а также восстановить водно-электролитный баланс.

Задержка в организме жидкости, натрия хлорида, олигурия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме наблюдались при проведении клинических исследований, в связи с чем следует с осторожностью назначать кеторолак пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или патологическими состояниями со схожими проявлениями.

Поскольку кеторолак оказывает влияние на агрегацию тромбоцитов, применение у пациентов с патологией системы свертывания крови должно тщательно контролироваться. С крайней осторожностью назначается кеторолак одновременно с антикоагулянтами.

У пациентов старше 65 лет чаще возникают побочные реакции, характерные для НПВС, поэтому данной категории больных рекомендуется назначать дозы, находящиеся у нижней границы терапевтического диапазона.

Лекарственное взаимодействие

Кеторолак незначительно снижает степень связывания с белками варфарина.

В исследованиях in vitro показано влияние терапевтических доз салицилатов на степень связывания кеторолака с белками плазмы в сторону снижения от 99.2% до 97.5%.

При сочетании с фуросемидом возможно ослабление его мочегонного действия приблизительно на 20%.

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.

Отмечено возможное взаимодействие кеторолака и недеполяризующих миорелаксантов, приводящее к развитию апноэ.

Не исключено, что одновременное применение с ингибиторами АПФ, может повысить риск нарушения функции почек.

Описаны редкие случаи развития судорожных приступов при сочетании кеторолака с противосудорожными препаратами (фенитоин, карбамазепин).

Возможно возникновение галлюцинаций на фоне одновременного приема кеторолака и психостимулирующих препаратов (флюоксетин, тиотиксен, алпразолам).

Передозировка

Передозировка кеторолака при однократном или повторном применении обычно проявляется болями в области живота, возникновением пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушением функции почек, гипервентиляцией, метаболическим ацидозом. Перечисленные симптомы излечиваются после прекращения приема препарата. В этих случаях рекомендуется промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии. Кеторолак не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере из алюминий/алюминиевой фольги, 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Изготовлено

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»

8-2-337, Роад № 3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад-500034, Андхра Прадеш, Индия.